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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),新上市在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床熱賣數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

(中央社美國印地歐8日綜合外電報導)對1960年代搖滾迷而言,似乎得在「披頭四」和「滾石樂團」間作選擇,但是滾石樂團在加州大型音樂節開幕晚出奇招,唱了披頭四的一首名曲,向理應是敵手的披頭四致敬。

法新社報導,滾石樂團(The Rolling Stones)主唱米克傑格(Mick Jagger)7日晚在加州沙漠之旅(Desert Trip)音樂節登台,告訴7萬5000名聽眾,樂團要做件「奇怪的事」,翻唱「一個大樂團」一首歌。

滾石樂團接著隨凱斯李查茲(Keith Richards)吉他聲勾勒出Come Together歌曲起頭,米克傑格唱起披頭四(The Beatles)「艾比路(Abbey Road)」專輯裡的這首歌。

沙漠之旅連續2個週末在棕櫚泉(Palm Springs)推出相同的音樂表演,「滾石雜誌」(Rolling Stones)報導,前披頭四成員保羅麥可尼(Paul McCartney)和尼爾楊(Neil Young)8日也登台演出。(譯者:中央社羅苑韶)1051009

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